Urteste specjalizuje się w tworzeniu innowacyjnej technologii umożliwiającej wykrywanie chorób nowotworowych na wczesnych etapach rozwoju. Firma opracowała do tej pory 10 prototypów do stosowania w różnego typu nowotworach. Obecnie rozwija innowacyjne projekty takie jak PANURI, czy MULTI-CANCER, na które w latach 2020-2022 wydała łącznie 5 mln złotych. Wartość światowego rynku biomarkerów nowotworowych wyniosła w 2021 roku 12 mld dolarów. Według prognoz, rynek ten ma rosnąć w tempie 18 procent rocznie, a w konsekwencji osiągnąć 28 mld dolarów w 2026 roku.
Informacje o spółce
Urteste koncentruje się na rozwoju wyrobów medycznych IVD, służących do wczesnej diagnostyki i monitorowania terapii onkologicznych. Celem firmy jest stworzenie testów wykrywających 15 nowotworów. Jak dotąd Urteste opracowała 10 prototypów do stosowania w nowotworach trzustki, prostaty, płuc, wątroby, jelita grubego, nerki, trzonu macicy, jajnika, dróg żółciowych, żołądka. Technologia Urteste polega na wykrywaniu nowotworów przy pomocy pomiaru aktywności enzymów obecnych w moczu za pomocą odpowiednich testów, powodujących zmianę intensywności zabarwienia moczu, co może świadczyć o obecności nowotworu.
Firma działa zgodnie z mottem, że wczesna diagnostyka nowotworów ratuje życie, a jej zespół tworzą menedżerowie z dużym doświadczeniem w kierowaniu firmami z branży medycznej oraz naukowcy specjalizujący się w obszarze enzymów proteolitycznych i chemii peptydów. Jak podaje spółka, choroba nowotworowa rozwija się kilka, a nawet kilkanaście lat bezobjawowo. Obecnie na świecie badania przesiewowe (skriningowe) są dostępne jedynie dla kilku nowotworów. Są to przede wszystkim badania obrazowe (RTG, USG). W przypadku większości pacjentów diagnoza stawiana jest zbyt późno.
 |
| Źródło: Urteste |
- Urteste od debiutu spółki na NewConnect w październiku 2021 roku rozwija się bardzo dynamicznie. Zakończyliśmy dwa eksperymenty medyczne w grupie blisko 500 uczestników, które potwierdziły bardzo wysokie parametry czułości i swoistość testów na raka trzustki (projekt PANURI) i raka prostaty. Sukcesywnie poszerzamy portfolio testów onkologicznych i obecnie dysponujemy 10 prototypami testów diagnostycznych dla nowotworów odpowiadających łącznie za blisko 60 procent wszystkich zgonów spowodowanych nowotworami na świecie. Uruchomiliśmy laboratorium badawcze i nawiązaliśmy współpracę z doświadczonym doradcą transakcyjnym, firmą Clairfield Partners LLC - mówi Grzegorz Stefański, Prezes, Współzałożyciel i znaczący Akcjonariusz Urteste S.A.
Informacja o ofercie
Oferta publiczna akcji Urteste obejmuje do 395 286 nowych akcji serii E. Obecnie kapitał zakładowy spółki dzieli się na 1 140 280 akcji. Zakładając, że wszystkie akcje nowej emisji zostaną zaoferowane i objęte zapisami, akcje serii E będą stanowiły 25,74 procent nowego kapitału zakładowego Urteste.
Zapisy na akcje w Transzy Małych Inwestorów rozpoczną się 11 kwietnia i potrwają do 20 kwietnia. Z kolei zapisy w Transzy Dużych Inwestorów potrwają w dniach od 11 do 24 kwietnia. Planowany przydział akcji będzie miał miejsce 26 kwietnia, a termin dopuszczenia do obrotu oraz rozpoczęcia notowań akcji istniejących i praw do akcji na GPW, planowany jest w okresie 3 tygodni od przydziału akcji oferowanych.
Prawnie wiążącym dokumentem ofertowym zawierającym informacje o ofercie akcji Urtest S.A. jest prospekt wraz z komunikatami aktualizującymi. Wszystkie materiały są dostępne na stronie internetowej spółki: https://urteste.eu/ofertapubliczna
Flagowe projekty i plany ich rozwoju
Cele spółki są ściśle związane z działalnością badawczą obejmującą obecnie realizowane projekty.
PANURI
To flagowy projekt Urteste, który dotyczy testu na raka trzustki. Dotychczas przeprowadzony eksperyment medyczny wykazał wysoką czułość i swoistość testów na poziomie odpowiednio: 95,6% i 95,5%. Eksperyment przeprowadzony został przez niezależną firmę CRO (Contract Research Organization) oraz niezależne laboratorium diagnostyczne w grupie 322 pacjentów.
Harmonogram projektu PANURI
 |
| Źródło: Urteste |
Według spółki, wyniki z badania pilotażowego potwierdzają istotne możliwości diagnostyczne testu oraz jego efektywność w warunkach zbliżonych do rzeczywistych. Część próbek pozyskana w eksperymencie została zabezpieczona w laboratorium i zostanie użyta do dalszych badań. Raport i wnioski z badania pilotażowego zostaną użyte do dalszych prac związanych z weryfikacją i opracowaniem finalnego produktu, a także opracowaniem strategii rozwoju klinicznego.
Następnym etapem prac będzie przeprowadzenie badania działania zaprojektowanego wyrobu medycznego. Badanie kliniczne będzie częścią oceny działania wyrobu. Zaplanowano je jako zaślepione, prospektywne, wieloośrodkowe, mające na celu ocenę skuteczności testu PANURI we wczesnym wykrywaniu gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC) w populacjach wysokiego ryzyka. Ocena końcowa określi m.in. czułość oraz specyficzność wyrobu medycznego oraz pokaże, czy jego stosowanie da efekt równy lub lepszy od referencyjnych standardowych procedur obrazowania służących do wczesnego wykrywania PDAC u bezobjawowych osób kwalifikowanych do grup wysokiego ryzyka.
Spółka planuje dalsze badania kliniczne w tym priorytetowym projekcie, które mają rozpocząć się w drugiej połowie 2023 roku i zakończyć do końca 2025 roku.
MULTI-CANCER
Drugim projektem Urteste jest MULTI-CANCER, którego celem jest opracowanie testu do jednoczesnego wykrywania wielu rodzajów nowotworów: prostaty, trzustki, nerki, jelita grubego, płuca, dróg żółciowych, wątroby, jajnika, trzonu macicy, żołądka, przełyku, piersi, chłoniaka, białaczki oraz glejaka. Obecnie Urteste posiada prototypy dla 10 nowotworów: żołądka, dróg żółciowych, jajnika, trzonu macicy, nerki, jelita grubego, płuca, wątroby, trzustki i prostaty. Nowotwory te powodują blisko 60% zgonów spowodowanych wszystkimi nowotworami na świecie.
W ramach projektu MULTI-CANCER planowane do końca 2025 jest osiągnięcie etapu gotowości do badań klinicznych.
Harmonogram projektu MULTI-CANCER
 |
| Źródło: Urteste |
Zgodnie z przyjętym programem motywacyjnym warranty subskrypcyjne zostaną przydzielone kadrze zarządzającej oraz kluczowym pracownikom i współpracownikom spółki w przypadku gdy wpływy ze sprzedaży PANURI wyniosą co najmniej 50 mln EUR, jeśli do niej dojdzie przed uzyskaniem certyfikacji, lub co najmniej 100 mln EUR, jeśli nastąpi to po uzyskaniu certyfikacji.
Dane finansowe
Spółka rozwija obecnie innowacyjnye projekty, na które w latach 2020-2022 wydała łącznie 5 mln złotych. Największe środki pochłonął projekt PANURI. Szczegółowe dane dotyczące kosztów poszczególnych projektów, a także kosztów operacyjnych Urteste, przedstawiają poniższe tabele.
Wydatki Urteste na poszczególne projekty w latach 2020-2022
 |
| Źródło: Urteste, DM BOŚ S.A. |
Urteste na razie nie generuje przychodów. W związku z przyspieszeniem realizacji projektów (wejściem w etap badań klinicznych) spodziewać się można większych wydatków na badania i rozwój w kolejnych latach. W 2022 r. spółka poniosła 4,1 mln zł straty na poziomie EBIT i odpowiednio, taką samą stratę na poziomie wyniku netto. W 2022 roku aktywa spółki miały wartość 6,7 mln zł, z czego blisko 4,6 mln przydało na aktywa obrotowe. Kapitał własny miał z kolei na koniec 2022 r. wartość 5,6 mln zł.
Dane finansowe Urteste za lata 2020-2022
Dywidenda
Urteste posiada politykę dywidendową, zgodnie z którą, w przypadku wypracowania zysku w danym roku obrotowym w związku z komercjalizacją technologii spółki, Zarząd będzie rekomendować Walnemu Zgromadzeniu, po ocenie wniosku przez Radę Nadzorczą, wypłatę dywidend w wysokości od 40 procent do 60 procent zysku netto uzyskanego w danym roku obrotowym.
Otoczenie rynkowe
Zgodnie z szacunkami, wartość światowego rynku biomarkerów nowotworowych wyniosła 12 mld dolarów w 2021 roku. Rynek ten ma rosnąć w tempie 18 procent rocznie, by osiągnąć 28 mld dolarów w roku 2026 roku. Wartość globalnego rynku płynnych biopsji wyniosła 4 mld dolarów w 2022 roku i ma wzrosnąć do 10 mld w 2027 roku.
W każdym roku nowotwór diagnozowany jest u 19 mln. Jest on przyczyną śmierci 10 mln osób na świecie. 44 mln osób na świecie żyje dłużej niż 5 lat po takiej diagnozie. Taką diagnozę słyszy w ciągu życia jedna kobieta na 6 i jeden mężczyzna na 5, jedna na 11 kobiet i jeden na 8 mężczyzn z tego powodu umiera.
Szacuje się, że w 2030 roku liczba nowych przypadków pacjentów z nowotworami wzrośnie do 24 mln, a w 2040 roku będzie to 28 mln rocznie (16 mln zgonów). WHO podaje, że nowotwory są nadal drugą wiodącą przyczyną zgonów na świecie, jednakże 70 procent tych zgonów przypada na kraje o niskich i średnich dochodach. Dla grupy wiekowej poniżej siedemdziesięciu lat, jest to główna przyczyna zgonów.
Przyczyną wzrostu liczby zachorowań na nowotwory jest wzrost populacji i starzenie się społeczeństw. Największy przyrost zachorowań widoczny jest w krajach rozwijających się. Dodatkowo, w tych krajach nowotwory wynikające z biedy i infekcji powoli ustępują tym wynikającym ze stylu życia, które są bardziej typowe dla krajów rozwiniętych.
Śmiertelność wśród osób chorych na nowotwory sięga ponad 50 procent chorych. Najbardziej niebezpieczny, zarówno pod względem występowalności, jak i śmiertelności jest nowotwór płuc, który odpowiada za 12 procent wszystkich przypadków zachorowań na nowotwory oraz aż za 18 procent zgonów. Wysoka częstotliwość zachorowań (12 procent ) cechuje również nowotwór piersi będący jednakże znacząco mniej śmiertelnym w skali całego społeczeństwa (7 procent). Nowotwory jelita grubego oraz prostaty zajmują odpowiednio trzeci i czwarte miejsce pod względem liczby stwierdzanych przypadków. Pod względem liczby zgonów na trzecim miejscu znajduje się nowotwór jelita grubego, za nim są nowotwory żołądka oraz wątroby. Ogółem 10 najpowszechniej występujących typów nowotworów odpowiada za ponad 63 procent stwierdzanych przypadków zachorowań oraz 66 procent zgonów.
Najpowszechniej występujące nowotwory (procent wszystkich przypadków)
 |
| Źródło: Global Cancer Statistics, Globocan, WHO |
Szacunkowo około połowa stwierdzonych przypadków nowotworów przypada na kraje Azji, co jest głównie konsekwencją dużego udziału mieszkańców tego kontynentu w światowej populacji (prawie 60 procent). W Europie występuje około 20 procent wszystkich zachorowań i zgonów, pomimo iż jej udział w światowej populacji nie przekracza 10 procent. Kontynenty amerykańskie ze swoim 13 procent udziałem w populacji, odpowiadają za 21 procent wykrywanych przypadków zachorowań, ale tylko 14 procent śmierci z powodu nowotworu. Widać zatem relatywnie wysoką skuteczność leczenia na kontynencie amerykańskim, zwłaszcza w USA. Na drugim biegunie znajdująsię Azja i Afryka mające większy udział w zgonach na nowotwory niż w stwierdzonych przypadkach zachorowań w stosunku do ogólnej populacji. Wśród przyczyn należy upatrywać w słabą diagnostykę, profilaktykę i dostęp do odpowiednich terapii.
Występowalność (po lewej) i śmiertelność (po prawej) nowotworów na świecie w podziale na kontynenty
 |
| Źródło: Global Cancer Statistics, Globocan, WHO |
Istotne czynniki ryzyka
Spółka wskazuje cztery główne czynniki ryzyka, wśród których można wymienić: wczesną fazę rozwoju spółki, niekorzystne wyniki badań na szerszej populacji, niewystarczające środki do realizacji projektów, potencjalne pojawienie się alternatywnych rozwiązań diagnostycznych.
Oprócz tego spółka wskazuje na ryzyko wystąpienia braku zgody na badania kliniczne, błędy w zarządzaniu projektami, brak porozumienia z regulatorami, niekorzystne umowy z partnerami, zmiana otoczenia prawnego, nienależyta ochrona własności intelektualnej, czy niekorzystne zmiany kursu walutowego.
Wskazane ryzyka są typowe dla spółek badawczo-rozwojowych.
----------
Niniejszy artykuł powstał m.in. na podstawie danych firmy Urteste S.A.
Niniejszy artykuł stanowi wyłącznie materiał prasowy w rozumieniu art. 7 ust. 2 pkt 4) ustawy z dnia 26 stycznia 1984 r. prawo prasowe (Dz.U. z 2018 r. poz. 1914), w szczególności niniejszy artykuł nie stanowi oferty ani zaproszenia do nabywania papierów wartościowych lub jakiejkolwiek innej formy oferowania instrumentów finansowych w rozumieniu ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych.
